涉嫌诽谤和专利滥用 欧盟对以色列一制药公司处巨额罚款

【欧洲时报11月5日编译】欧盟委员会已对以色列制药公司Teva处以高达4.626亿欧元的罚款。据称该公司利用了专利制度并诽谤了其竞争对手。

据欧盟新闻网站“欧洲动态网”11月4日报道，Teva于10月31日因滥用市场地位和违反欧盟竞争规定被处以巨额罚款。该案涉及到Teva与用于治疗多发性硬化症的成功药物Copaxone有关的反竞争行为。Teva对醋酸格拉替雷（Copaxone中的活性成分）的专利已于2015年到期。

“我们发现，在（Teva）对Copaxone的基本专利权到期数年后，Teva的（专利滥用）行为有助于维持其在多个（欧盟）成员国中的准垄断地位。”欧盟委员会执行副主席玛格丽特•维斯塔格（Margrethe Vestager）在委员会作出罚款决定后表示。“这（指Teva的行为）可能已阻碍了（各国对）医疗卫生公共预算的大幅节省进程，因为（该药物）预期的降价幅度本可能高达标价的80%。”

欧盟委员会于2019年10月对Teva子公司进行了飞行检查，并最终于2021年3月启动诉讼程序。2022年10月，该委员会送交了一份异议声明。

这份调查揭示了Teva滥用其市场支配地位的两种主要方式。首先，该公司被指控利用专利制度。该公司提交了几份与原药品相关的延长（Copaxone市场专营权）申请，然后在（有关当局）发布临时命令之前又再度撤回了其中一份申请。这导致其他与之存在竞争关系的仿制药生产商面临着四年到九年不等的法律不确定性，具体取决于受影响的国家或地区。

欧盟委员会还裁定Teva犯有诽谤罪。该公司质疑另一种具有相同活性成分药物的安全性、有效性和治疗等效性。尽管多个国家当局确认Copaxone的仿制药替代品在任何方面都是等效的。

罚款基于Teva滥用市场支配地位行为的持续时间以及成员国卫生系统由此为Teva药物多支付80%费用的事实。受Teva滥用行为影响的个人、国家或企业也同样可以索赔。由于欧盟委员会的裁定被认为是对非法活动的一个具有约束力的证据，因此相关诉讼过程应该不复杂。

该案涉及7个欧盟国家，分别是荷兰、意大利、波兰、比利时、捷克、德国和西班牙。

继7月欧盟对Vifor（瑞士维福药业）行为做出裁定后，这是今年第二起公司因“诽谤”而受到制裁的判定。据悉，Vifor有义务扭转其对另一竞争性药物安全性的潜在误导性信息的不利影响。

维斯塔格强调：“欧盟委员会希望借助今天的这一决定帮助确保药品价格保持在可承受范围内，维持（病人的）治疗方式选择并鼓励创新，以造福欧盟和各国卫生体系的患者。”

对此，Teva宣布将对欧盟这一决定提出上诉。